10214T

6/13

01dMMR固形がん 1．MMR機能に関わらず免疫チェックポイント阻害薬が実地臨床で使用可能ながん以外の切除不能進行・再発固形がん患者に対して，免疫チェックポイント阻害薬の適応を判断するためにdMMR判定検査を強く推奨する。　がん診療は，疾患の病理学的診断と進行度の評価，治療の益と不利益，患者の志向などから多角的に評価し行われてきた。この中で，疾患の診断にあたっては，原発巣の同定と組織型の確定は，治療方針決定の上で基幹をなす重要な診療情報であった。近年の分子生物学的進歩により，腫瘍の様々な生物学的特性が明らかにされるに従い，疾患の臓器特性を超えた臓器横断的「tumor—agnostic」な薬剤の開発承認がなされてきている。本ガイドラインは，従来の臓器特異的な治療ではなく，臓器横断的「tumor—agnostic」な治療について，臨床現場での円滑な検査・治療実践を行う目的で策定された。　本ガイドラインは，deficient mismatch repair（dMMR）固形がんに対する免疫チェックポイント阻害薬，neurotrophic receptor tyrosine kinase（NTRK）融合遺伝子陽性固形がんに対するtropomyosin receptor kinase（TRK）阻害薬，tumor mutation burden high（TMB—H）に対する免疫チェックポイント阻害薬について言及する。将来さらに新規のtumor—agnosticな薬剤が臨床導入された暁には，本ガイドラインもまた時宜を得た改訂を予定する。 2．MMR機能に関わらず免疫チェックポイント阻害薬がすでに実地臨床で使用可能な切除不能固形がん患者に対し，免疫チェックポイント阻害薬の適応を判断するためにdMMR判定検査を考慮する。 3．局所治療で根治可能な固形がん患者に対し，免疫チェックポイント阻害薬の適応を判断するためにdMMR判定検査を推奨しない。 4．免疫チェックポイント阻害薬がすでに使用された切除不能な固形がん患者に対し，再度免疫チェックポイント阻害薬の適応を判断するためにdMMR判定検査を推奨しない。 5．すでにリンチ症候群と診断されている患者に発生した腫瘍の際，免疫チェックポイント阻害薬の適応を判断するためにdMMR判定検査を強く推奨する。 6．免疫チェックポイント阻害薬の適応を判定するためのdMMR判定検査として，micro-satellite instability（MSI）検査を強く推奨する。 7．免疫チェックポイント阻害薬の適応を判定するためのdMMR判定検査として，immu-nohistochemistry（IHC）検査を強く推奨する。 8．免疫チェックポイント阻害薬の適応を判定するためのマイクロサテライト不安定性判定検査として，分析学的妥当性が確立された（薬事承認等された）next—generation sequenc-ing（NGS）検査を強く推奨する。0　要　約要　約