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文献 1） Nishioka M, Shimada M, Kurita N, et al. The Kampo medicine, Goshajinkigan, prevents neuropathy in 　CIPN予防としてプレガバリンの効果をみたRCTは2件あるが，両報告とも予防効果は示されなかった1）2）。また，類似薬であるガバペンチンに関して非無作為化試験3），RCTが1件4）ずつあり，予防効果はRCTの1件でのみ報告されている。　Shindeらによる第Ⅱ相RCT（二重盲検）では，12週間weeklyパクリタキセル（80 mg／m2／dose）の施行を予定している乳がん患者をプレガバリン投与群（n＝23）とプラセボ群（n＝23）に割り付けし，プレガバリンによるパクリタキセル関連CIPNの予防効果についてEORTC—QLQ CIPN20およびCTCAE v4.0を用いて評価を行った。その結果，プラセボ群と比較してプレガバリン群におけるパクリタキセル関連急性疼痛もしくはパクリタキセル起因性末梢神経障害に対する予防効果に有意な差は認められなかった1）。　de Andradeらによる第Ⅲ相RCT（二重盲検）では，modified—FLOX療法（オキサリプラチンを含む）を施行予定で，疼痛を有さない化学療法未実施の大腸がん患者を対象とした。患者はプレガバリン群（n＝78）とプラセボ群（n＝65）に割り付けを行い，各オキサリプラチンの投与前後3日間それぞれの投与を行い，慢性オキサリプラチン関連神経障害性疼痛の予防効果を評価した。最大6カ月間のフォローアップの結果，Brief Pain InventoryのVASで評価し60第3章　クリニカルクエスチョンと推奨patients treated by FOLFOX regimen. Int J Clin Oncol. 2011；16：322—7.［PMID：21258836］ 2） Kaku H, Kumagai S, Onoue H, et al. Objective evaluation of the alleviating effects of Goshajinkigan on peripheral neuropathy induced by paclitaxel／carboplatin therapy：A multicenter collaborative study. Exp Ther Med. 2012；3：60—5.［PMID：22969845］ 3） Kono T, Hata T, Morita S, et al. Goshajinkigan oxaliplatin neurotoxicity evaluation（GONE）：a phase 2, multicenter, randomized, double—blind, placebo—controlled trial of goshajinkigan to prevent oxaliplatin—induced neuropathy. Cancer Chemother Pharmacol. 2013；72：1283—90.［PMID：24121454］ 4） Abe H, Kawai Y, Mori T, et al. The Kampo medicine Goshajinkigan prevents neuropathy in breast cancer patients treated with docetaxel. Asian Pac J Cancer Prev. 2013；14：6351—6.［PMID：24377531］ 5） Oki E, Emi Y, Kojima H, et al. Preventive effect of Goshajinkigan on peripheral neurotoxicity of FOLFOX therapy（GENIUS trial）：a placebo—controlled, double—blind, randomized phase III study. Int J Clin Oncol. 2015；20：767—75.［PMID：25627820］ 6） Kuriyama A, Endo K. Goshajinkigan for prevention of chemotherapy—induced peripheral neuropathy：a systematic review and meta—analysis. Support Care Cancer. 2018；26：1051—9.［PMID：29280005］ 7） Hoshino N, Ganeko R, Hida K, et al. Goshajinkigan for reducing chemotherapy—induced peripheral neu-ropathy：a systematic review and meta—analysis. Int J Clin Oncol. 2018；23：434—42.［PMID：29270698］ 8） Aoyama T, Morita S, Kono T, et al. Effects of Goshajinkigan（TJ—107）for oxaliplatin—induced peripheral neurotoxicity using the functional assessment of cancer therapy／gynecologic oncology group 12—item neurotoxicity questionnaire in a Phase II, multicenter, randomized, double—blind, placebo—controlled trial. J Cancer Res Ther. 2021；17：1473—8.［PMID：34916380］解説2）プレガバリン推奨文CIPN症状の予防として，プレガバリンを投与しないことを提案する。4B推奨の強さ：4（弱），エビデンスの確実性：B（中），合意率100％（13／13）