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 本CQに対する推奨を作成するうえで,未治療の切除不能進行・再発胃癌患者を対象として,バイオマーカーに基づいた治療選択を行った場合の生存期間・無増悪生存期間・奏効割合・有害事象をアウトカムとして設定した。具体的なバイオマーカーは,HER2,CLDN18,MSI/MMR,PD‒L1 CPS(combined positive score)とした。 MEDLINEで,“Gastric cancer”,“Stomach neoplasms”,“Metastasis”,“Unre-sectable”,“Biomarker”,“Biological marker”,“First line”のキーワードで検索した。Cochrane Libraryも同様のキーワードで検索した。上記のキーワードにて1,054編(Cochrane Library 934編,MEDLINE 120編)が抽出された。これにハンドサーチ11編を加えた1,065編について,システマティックレビューを行った。一次スクリーニングで21編,二次スクリーニングで20編の論文が抽出された。複数の国際共同ランダム化第Ⅲ相試験やそれらを含むメタアナリシスにおいて,バイオマーカーに基づいた一次治療の有用性が一貫して示されており,全体的なエビデンスは強いと判断した。 2024年8月現在,バイオマーカーに基づいた一次治療の有用性を検証した主なラS‒1+oxaliplatin or S‒1+cisplatin as first‒line chemotherapy for gastric cancer. Cancer Sci 2022;113:2814‒27.[12] Dubois M, Liscia N, Brunetti O, et al.:The role of immune checkpoint inhibitors in the treat-ment sequence of advanced gastric or gastro‒esophageal junction cancer:A systematic review and meta‒analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol 2022;173:103674.[13] Kashiwa M, Matsushita R:Difference in Cost‒Effectiveness between First‒Line and Third‒Line or Later Nivolumab Therapy in Patients with HER2‒Negative, Unresectable, Advanced or Recurrent Gastric or Gastro‒Esophageal Junction Cancer in Japan. Biol Pharm Bull 2022;45:895‒903.[14] Morimoto K, Moriwaki K, Shimozuma K, et al.:Cost‒effectiveness analysis of nivolumab plus chemotherapy vs chemotherapy for patients with unresectable advanced or meta-static HER2‒negative gastric or gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma in Japan. J Gastroenterol 2023;58:1188‒97.CQ13–1  157重要臨床課題13切除不能進行・再発胃癌におけるバイオマーカーCQ13—1推奨文切除不能進行・再発胃癌患者に対し,バイオマーカーに基づいて一次治療を選択することを強く推奨する。〔合意率100%(7/7),エビデンスの強さA〕解説バイオマーカーに基づいて一次治療を選択することは推奨されるか?

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