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【文献】108 ■ 第 3 部　治療効果判定基準＜治療前＞a 測定可能病変と測定不能病変の定義　治療開始前に，各病巣について，測定可能かどうかについて判定することが必要になる。 1） Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J et al：New response evaluation criteria in solid tumours：Revised RECIST guideline（version 1.1）. Eur J Cancer 45：228—247, 2009 2） 固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン（RECIST ガイドライン）―改訂版 version 1.1―日本語訳JCOG 版 ver. 1.0 2010 年 6 月 14 日　本規約において，測定評価可能病変での腫瘍縮小効果判定は，RECIST guideline v1.1（New Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）に準拠する1）。本項は JCOG による日本語訳に基づき作成した2）。第 4 版で効果判定の表記に関して腫瘍マーカーの推移がわかるように定義され，本規約でもこれを用いた。なお，本治療効果判定法の結果により実際の治療法の継続，中断，変更を決定すべきではなく，あくまでも個々の患者の症状，身体所見など総合的に判断したうえで，治療法を決定すべきである。　効果判定は，＜治療前＞＜治療中＞＜治療後＞の評価からなる。本項では，この順に記載した。また，効果判定に関係する RECIST guideline v1.1 中の事項を＜治療効果判定，臨床試験に関する事項＞として，記載した。　ベースライン（治療前）での評価は，測定可能病変と測定不能病変の定義に基づき分類したのち，測定可能病変から標的病変を選択し，病変を標的病変と非標的病変に分け記載する。この判定は，治療開始前 4 週間以内，なるべく開始に近い時点で行わなければならない。1）測定可能病変の定義a）CT で評価した場合　　 　5 mm 以下のスライス厚注1）で撮影した CT において，長径が 10 mm 以上の病変。ただし，リンパ節病変では短径が 15 mm 以上の病変。腫瘍径の計測は横断面像にて行い，3 次元構築画像による矢状断面や冠状断面での計測は用いない。特定の状況におA 治療効果の判定1 治療効果判定法2 ベースライン（治療前）での評価