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ⅠⅠ治療編化学療法‒PubMed・Cochrane Library・CINAHL・医中誌Webで,“Antineoplastic Agents”,“Alopecia or Hair loss or Hair regrowth”,“Scalp Cooling or Hypothermia or Cryotherapy”等のキーワードで検索した。 検索期間は,「がん患者に対するアピアランスケアの手引き2016年版」の検索以降である2015年1月~2020年7月14日とし,48件がヒットした。うちRCTは6編であった。二次スクリーニングにより,そのうち3編はクーリングの条件設定(温度設定6),冷却時間設定7)8))に関するものであり,本CQに見合ったRCTに限定した場合,3編2)~4)となった。さらに総説1編1)を加え,合計4論文をもとに,定性的・定量的システマティックレビューを行った。CQ 111参考文献 1) Rugo HS, Voigt J. Scalp hypothermia for preventing alopecia during chemotherapy. A systematic review and meta‒analysis of randomized controlled trials. Clin Breast Cancer. 2018;18(1):19‒28.[PMID:28939291]SR(メタ) 2) Nangia J, Wang T, Osborne C, et al. Effect of a scalp cooling device on alopecia in women undergoing chemothera- Nangia J, Wang T, Osborne C, et al. Effect of a scalp cooling device on alopecia in women undergoing chemothera- Nangia J, Wang T, Osborne C, et al. Effect of a scalp cooling device on alopecia in women undergoing chemotherapy for breast cancer:The SCALP randomized clinical trial. JAMA. 2017;317(6):596‒605.[PMID:28196254]ランダム 3) Smetanay K, Junio P, Feißt M, et al. COOLHAIR:a prospective randomized trial to investigate the efficacy and tol-erability of scalp cooling in patients undergoing(neo)adjuvant chemotherapy for early breast cancer. Breast Can-adjuvant chemotherapy for early breast cancer. Breast Can-adjuvant chemotherapy for early breast cancercer Res Treat. 2019;173(1):135‒43.[PMID:30255454]ランダム 4) Bajpai J, Kagwade S, Chandrasekharan A, et al.“Randomised controlled trial of scalp cooling for the prevention of chemotherapy induced alopecia”. Breast. 2020;49:187‒93.[PMID:31865282]ランダム 5) Rugo HS, Melin SA, Voigt J. Scalp cooling with adjuvant/neoadjuvant chemotherapy for breast cancer and the risk of scalp metastases:systematic review and meta‒analysis. Breast Cancer Res Treat. 2017;163(2):199‒205.[PMID:28275922]レビュー 6) Chan A, Bauwens A, Pontre S, et al. Efficacy of scalp cooling in reducing alopecia in early breast cancer patients receiving contemporary chemotherapy regimens. Breast. 2018;41:127‒32.[PMID:30048865]ランダム 7) Komen MMC, van den Hurk CJG, Nortier JWR, et al. Prolonging the duration of post‒infusion scalp cooling in the prevention of anthracycline‒induced alopecia:a randomised trial in patients with breast cancer treated with adjuvant chemotherapy. Support Care Cancer. 2019;27(5):1919‒25.[PMID:30206728]ランダム 8) Komen MM, Breed WP, Smorenburg CH, et al. Results of 20‒ versus 45‒min post‒infusion scalp cooling time in the prevention of docetaxel‒induced alopecia. Support Care Cancer. 2016;24(6):2735‒41.[PMID:26805558]ランダムは,Nangiaらの試験で95例中6例が脱落し,理由としては4例が装置の冷たさと不快感,1例が不安,1例が閉所恐怖症であった。ほか2試験では有害事象や脱毛が原因であった。 エビデンスとしては1つの大きなRCTがあるが,2つについては小規模RCTのため,最終的なエビデンスの強さは「B(中)」とした。益は脱毛予防について示されており,有害事象,脱落例などを勘案しても,害より益が勝ると考えた。そして介入の手間と保険適用の問題もあり,患者の意向のばらつきも存在すると考えられる。 推奨決定会議の投票では1回目の投票で合意率100%(18/18)であった。 化学療法誘発脱毛には,一部の患者集団〔固形がん(特に早期乳がん),脱毛を誘発する化学療法を受ける患者〕において,脱毛予防や重症度軽減に頭皮クーリングシステムが有効であることを支持する強いエビデンスがある。しかし,益と害のバランス,患者の希望などを勘案し,推奨は「化学療法誘発脱毛の予防や重症度軽減に対する頭皮クーリングシステムは,周術期化学療法を行う乳がん患者に限定して,行うことを弱く推奨する」とした。●検索キーワード・参考にした二次資料●

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